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國家發文:重拳打擊這些醫療設備

編輯日期:2022-09-13 17:08:45作者:合慶醫療

詳細介紹

      近年來,我國的醫美行業增長迅猛。據弗若斯特沙利文統計,中國醫療美容市場規模自2016年的776億元增至2020年的1549億元,年復合增長率為18.9%。高增長的背后,隱藏著眾多亟待清除的弊病。今年下半年,八部委聯合出手,重拳砸向醫美亂象。


“三非”問題嚴重

日前,國家市場監督管理總局公布2021年度重點領域反不正當競爭第三批執法典型案例,矛頭直指醫美領域。文章公布了醫美市場虛假宣傳、仿冒混淆等不正當競爭案件10件,涉及虛假宣傳醫生資歷、醫療機構資質榮譽,虛假宣傳醫美產品功效、服務療效,通過“刷單炒信”、直播等方式虛假宣傳等多種行為類型。

文章指出,2021年1-9月份,全國各級市場監管部門共查辦各類不正當競爭案件5397件,罰沒金額3.5億元。其中,涉及醫美領域虛假宣傳案件71件,罰沒金額355萬元。

同日,人民日報中央廚房麻辣財經工作室發文《3萬家醫美機構執證醫生不到5000人,你還敢動臉嗎》,引發廣泛關注和討論。

市場監管總局指出,醫美行業的違法問題,可以概括為“三非”,即非法的醫美機構、非法的醫美醫生、非法的醫美產品。

6月10日,國家衛健委、中央網信辦、公安部、海關總署、市場監管總局、國家郵政局、國家藥監局、國家中醫藥局等八部委聯合發布《打擊非法醫療美容服務專項整治工作方案》,于2021年6-12月聯合開展打擊非法醫療美容服務專項整治工作。

醫美消費者人數眾多,社會關注度高。行業高速發展的同時,也要嚴格把關,重視質量問題,依法合規地開展生產、銷售工作。

醫療器械造假,涉案近千億

據警民直通車上海消息,10月24日,上海公安經偵部門偵破一起制售假冒知名品牌醫美醫療器械產品案,抓獲涉案人員120余名,搗毀犯罪窩點15處,查處醫美機構15家,查獲假冒知名品牌醫美醫療器械54臺,探頭等耗材4.6萬余件,包材6.1萬余件,涉案金額9200余萬元。

經查,2020年以來,以犯罪嫌疑人陳某等人為首的5個犯罪團伙,為牟取非法利益,在未取得權利公司授權和生產經營許可資質的情況,在廣東設立制假窩點,私自加工生產假冒多個知名品牌的多類醫美醫療器械和配套產品,并以遠低于市場價的價格,通過線上網店和社交軟件,大肆層層加價銷售至上海市多家醫美機構。

目前,公安機關已對上述犯罪嫌疑人依法采取刑事強制措施,其余違法人員已移交行政部門依法處理,案件正在進一步偵辦中。

未按法律法規依法生產、守法經營的藥品和醫療器械生產經營企業,必將受到制裁。同時,美容醫療機構也應當向有生產經營資質的企業購買藥品、醫療器械,落實進貨查驗制度,按照適應證依法合理使用醫療器械,嚴格醫療用毒性藥品和麻醉用藥品使用。

重拳打擊這些針劑、設備

今年5月,央視財經曝光國內水光針市場亂象。報道指出,據艾瑞咨詢統計,2019年,市面上流通的針劑正品率只有33.3%,每一支正品針劑的背后,伴隨著至少兩只非法針劑的流通。

那么,非法針劑從何而來呢?中國經濟周刊暗訪一家“醫美工作室”時,負責人表示:“包括綠毒在內的一些在我國無法買到的針劑,則是通過朋友在海外的醫院和藥店購得。”

有關部門對走私和造假等違法問題保持高度關注。根據《打擊非法醫療美容服務專項整治工作方案》,造假問題上,公安部門與相關部門密切配合,依法嚴厲打擊醫療美容領域制假售假、非法經營、非法行醫等犯罪行為;走私問題上,海關加大藥品和醫療器械進口監管力度,嚴厲打擊走私藥品和醫療器械等違法行為。

除針劑問題外,醫美設備問題也廣泛存在。數據顯示,國內醫美光電市場以進口為主導,市占率達80%。據艾瑞咨詢調研分析,國內合法醫美場所中,水貨占比10%,假貨占比1%,而在非法醫美場所,90%以上流通醫美設備都是假貨。

《打擊非法醫療美容服務專項整治工作方案》指出,要嚴厲打擊非法制售藥品醫療器械行為。加強我國境內上市的藥品和第二、三類醫療器械產品注冊管理,未取得注冊批準的產品不得上市;未依法取得藥品、醫療器械生產、經營合法資質的,嚴禁從事藥品、醫療器械生產、經營活動。

“醫美矛公司”愛美客2021年三季報顯示,公司前三季度實現營收10.23億元,同比增長120.29%,歸母凈利潤7.09 億元,同比增長144.09%。其中第三季度實現營收 3.90億元,同比增長75.09%,歸母凈利潤2.83億元,同比增長98.01%。

可以預見,隨著市場監管的進一步完善,未來行業生產、流通環境將逐步改善,劣幣離場,良幣將會擁有更好的發展空間。與此同時,企業也要把控好質量關,重視產品風險管控,提供安全可靠的產品。